官方要求停用湖北一公司6批次核黄素磷酸钠注射液

时间:2019-10-30  author:疏钣  来源:澳门电子游戏  浏览:196次  评论:131条

  中新网8月12日电 据国家食品药品监督管理总局网站消息,食药监总局要求立即停止销售使用湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的6批次核黄素磷酸钠注射液。

  2014年8月12日国家食品药品监督管理总局收到报告,反映湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的核黄素磷酸钠注射液(批号:201311081)在浙江省连续出现23例发热、过敏等严重不良反应。经宁波市药检所检验,该批药品的“无菌、细菌内毒素和可见异物”项不符合规定。

  经评估,该企业在2013年11月生产的与不合格批次处于同一生产周期的连续6批核黄素磷酸钠注射液均可能存在质量风险(批号范围:201311031、201311041、201311051、201311061、201311071、201311081),总局要求立即停止销售使用上述批次的产品,并通知该企业启动一级召回,同时,要求湖北省食品药品监督管理局对该企业依法查处。